
相信大家对脐带、胎盘都不陌生,它会伴随着产妇分娩后排出体外。脐带、胎盘连接着胎儿,对胎儿至关重要。事实上,在分娩之后,脐带、胎盘依然是一个宝贵的资源,因为它含有大量的间充质干细胞。
随着临床试验的开展,以及国家对干细胞临床研究与转化的支持,间充质干细胞迎来了新机遇。截至目前,已经有超 50 款间充质干细胞在“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度下获得临床批件,大大推动了间充质干细胞上市的进程。
国家食品药品监督管理局公示的 脐带间充质干细胞新药临床实验默示许可(部分)
临床适应症包括膝骨关节炎、狼疮性肾炎、呼吸窘迫综合征、脑卒中、肺纤维化、银屑病、类风湿关节炎、移植物抗宿主病等等难治性疾病。
临床试验是新药上市之前必将经历的环节,是验证安全性和有效性的关键。因此,间充质干细胞新药获得临床批件,让更多人看到它们具有的医学价值,也缩短了这类干细胞新药从实验室到临床应用的距离。
间充质干细胞
间充质干细胞(hUC-MSCs)是存在于脐带华通氏胶(Wharton’s jelly)和胎盘底蜕膜周围组织中的一种干细胞,其来源不仅包括底蜕膜周围组织,还涵盖绒毛膜、羊膜。
什么是间充质干细胞? 1976年,德国科学家Frieden Stein和他的同事在骨髓中发现了间充质干细胞(MSCs),后来的研究者陆续发现间充质干细胞广泛存在于全身多种组织中,可在体外培养扩增,并能在特定条件下分化为包括神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞在内的多组织系统的细胞,还在造血、免疫炎症反应、血管新生等人体重要功能中起重要调节作用。 来源于脐带、胎盘的间充质干细胞优势明显:取材方便,无道德伦理争议,可获取细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大,分泌细胞生长因子的总量也非常高,便于扩增和传代,同时又没有配型、排异等问题。 因此,间充质干细胞极其适合用于临床研究和应用,是间充质干细胞的理想来源。
间充质干细胞 主要来源于脐带组织和胎盘; 2. 属于多能干细胞,扩增后子代干细胞数量过亿;增殖能力强,可供多次使用; 3. 用途广泛,可用于组织器官损伤以及神经系统、免疫系统、内分泌系统等系统疾病的治疗; 4. 家庭成员使用脐带和胎盘间充质干细胞无需配型。 造血干细胞 1. 来源于脐带血血液; 2. 属于专能干细胞,目前尚不可在体外扩增; 3. 一次性使用; 4. 主要用于治疗血液系统和免疫系统疾病; 5. 家庭成员使用脐血干细胞配型成功后可使用。
干细胞:医学发展的新引擎
近年来,随着科学的发展,越来越多人认识到了干细胞的潜在价值。作为一种宝贵的健康资源,干细胞能够让围产组织在产妇分娩后变废为宝,在全球越来越受重视。
根据全球第二大市场研究咨询公司 Markets and Markets发布的数据,全球干细胞存储市场中,围产期干细胞(胎盘、脐带组织中的干细胞)市场增长的速度预计最快。这主要是因为全球胎盘及脐带存储数量逐年增加,以及公众对干细胞治疗潜力的认识日益剧增。
干细胞增殖分化功能强,具有大规模制备成药的潜力,临床应用前景十分广阔。目前,干细胞已经被广泛应用于神经系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病及代谢性疾病等临床研究中。
截至 2025 年 5 月,我国通过国家级干细胞临床研究备案的医疗机构已达 148 家。中国临床试验注册中心的干细胞临床研究项目注册量已增至 771 项。在国家备案的干细胞临床研究项目中,脐带及胎盘间充质干细胞相关项目已达 67 项。
多种难治性疾病的新希望
围产干细胞最大的用途是对难治性疾病的治疗。已经发表的数据显示,围产干细胞在神经系统疾病、免疫性疾病等领域的治疗研究中展现出了安全性和初步有效性。
神经系统疾病领域 2013年,广东省中医院9例帕金森病患接受脐带间充质干细胞移植治疗后,虽然尚不能逆转疾病的进展,但治疗帕金森病疗效明显,显著改善了患者的运动症状,提高的生活质量,延缓病情发展。 自身免疫性疾病领域 江苏大学附属医院风湿免疫科为21位系统性红斑狼疮患者静脉回输脐带间充质干细胞,显著降低了系统性红斑狼疮患者尿蛋白水平,降低了患者的疾病活动度以及系统性红斑狼疮疾病活动指数评分。 间充质干细胞移植对SLE患者疾病活动度及尿蛋白的影响 消化内科疾病领域 2021年,国内王福生院士的最新研究结果显示,间充质干细胞显著改善失代偿性肝硬化的肝功能及长期生存率。共有219例患者纳入研究,其中108名患者接受干细胞治疗,111名患者作为对照组。 结果显示,间充质干细胞可以减轻肝素的氨基转移,明显改善肝脏功能,并且干细胞治疗组的总体生存率高于对照组。这一研究给间充质干细胞治疗肝硬化的安全性和有效性提供了新的证据。
脐带、胎盘一度被视作医疗废弃物抛弃。但随着科技的进步和医学知识的普及,间充质干细胞的巨大医疗价值不断显现,无疑为更多患者带来新的医疗希望!
脐带与胎盘的储存机会弥足珍贵,是一生只有一次的“生命礼物”,储存间充质干细胞,不仅是对母亲的关爱,更是一份全家人的健康保障。


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